注射用美罗培南
本品主要成份为美罗培南。化学名称：(-)-(4R,5S,6S)-3-［(3S,5S)-5-(二甲胺基甲酰基)-3-吡咯烷］硫-6-[(1R)-1-羟乙基]-4-甲基-7-氧-1-氮杂双环[3、2、0]庚-2-烯-2-羧酸三水合物。辅料为无水碳酸钠。分子式：C17H25N3O5S?3H2O分子量：.51
按C17H25N3O5S计（1）0.25g
抗生素玻璃瓶+药用丁基胶塞
深圳华药南方制药有限公司
美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：
肺炎（包括院内获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。经验性治疗，对成人粒细胞减少症伴发热患者，可单独应用本品或联合抗病*药或抗真菌药使用。美罗培南单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。
静脉给药：
1.成人，常规剂量：每8小时给药～mg。
a脑膜炎：每8小时给药mg。
b有发热特征的中性粒细胞减少症的癌症患者：每8小时给药mg。
c合并腹内感染和敏感菌引起的腹膜炎；每8小时给药mg。
d皮肤和软组织感染：每8小时给药mg。
e尿路感染：一次mg，一日2次。
2.肾功能不全时剂量：肌酐清除率为26～50mlmin时者，每12小时给药mg；肌酐清除率为10～25mlmin者，每12小时给药mg；肌酐清除率小于10mlmin者，每24小时给药mg。
3.肝功能不全时剂量：轻度肝功不全患者不需调整剂量。
4.透析时剂量：透析患者在血液透析时建议增加剂量。
5.小儿剂量：按体重一次10～20mgkg，一日3次。
1.过敏反应：主要有皮疹、瘙痒、药热等过敏反应；偶见过敏性休克。
2.消化系统：主要有腹泻、恶心、呕吐、便秘等胃肠道症状。
3.肝脏：偶见肝功异常、胆汁郁积型*疸等。
4.肾脏：偶见排尿困难和急性肾衰。
5.中枢神经系统：偶见失眠、焦虑、意识模糊、眩晕、神经过敏、感觉异常、幻觉、抑郁、痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状。国外有报道，用药后偶可诱发癫痫发作。
6.血液系统：偶见胃肠道出血、鼻出血和腹腔积血等出血症状。
7.注射给药时可致局部疼痛、红肿、硬结，严重者可致血栓性静脉炎。
（1）慎用：
1.对β-内酰胺抗生素过敏患者慎用。
2.严重肝、肾功能障碍者慎用。
3.支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质患者慎用。
4.癫痫、潜在神经疾患患者慎用。
（2）药物对检验值或诊断的影响：少数患者用药后可出现丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶升高。
（3）长期用药时应注意监测肝、肾功能和血象。
（4）由于本品有广谱抗菌活性，因此在尚未确定致病菌前，本品可单独使用。
（5）本品与齐多夫定、昂丹司琼、多种维生素、多西环素、地西泮、葡萄糖酸钙和阿昔洛韦等药有配伍禁忌。
（6）溶液的配制：以适宜溶液稀释后在15～30分钟内静脉滴注或用无菌注射用水稀释后在3～5分钟内静脉注射。
丙磺舒和本品联合用药可降低本品的血浆清除率，同时延长本品的半衰期。2.本品与伤寒活疫苗同用，可能会干扰伤寒活疫苗的免疫反应。3.有报道抗癫痫药与本品合用可使抗癫痫药的血浆浓度降低。
据文献报道：健康志愿者5分钟内单次静脉推注美罗培南的血峰浓度为：mg剂量组52μg/ml，1g剂量组μg/ml。静脉输注1g美罗培南2分钟、3分钟、5分钟后，得到的血药峰浓度分别为、91、94μg/ml。静脉输注mg美罗培南6小时后，血浆中美罗培南的浓度≤1μg/ml。肾功能正常志愿者间隔3小时给予不同剂量的美罗培南未见蓄积作用。肾功能正常的志愿者静脉注射美罗培南的半衰期t1/2约为一小时。静脉注射美罗培南12小时后，约70%美罗培南以原型从尿中排泄，12小时后尿中几乎不能检出。静脉注射mg美罗培南，尿中美罗培南的浓度为10μg/ml，并保持5小时以上，健康志愿者每8小时静注mg美罗培南或6小时静注1g美罗培南，未见美罗培南在血浆和尿液中蓄积。美罗培南能很好地穿透进入包括细菌性脑膜炎患者脑脊液在内的大部分体液和组织中达到有效浓度。美罗培南在儿童体内的药代动力学参数与成人相似，2岁以下儿童体内美罗培南的半衰期t1/2约为1.5～2.3小时，药代动力学参数在剂量10～40mg/kg范围内呈良好的线性关系。肾功能不全患者，美罗培南的血浆清除率与肌酐清除率相关，对肾功能损害患者有必要进行剂量调整。老年病人药代动力学研究表明：美罗培南血浆清除率随年龄增大、肌酐清除率的降低而降低。肝病患者药代动力学研究表明：肝病对美罗培南的药代动力学参数没有影响。
孕妇不宜使用本品，除非可证实使用该药对胎儿的影响利大于弊。哺乳期妇女不推荐使用本品，除非证实使用该药对乳儿的影响利大于弊。
儿童：年龄3个月～12岁的儿童，根据感染类型的严重程度、致病菌敏感性和病人的具体情况，每8小时按剂量10～20mg/kg给药，体重超过50kg的儿童，按成人剂量给药。脑膜炎儿童患者的治疗，剂量按每8小时40mg/kg给药。目前尚无儿童肾功能不全的使用经验。婴幼儿：年龄3个月以下婴幼儿，本品疗效和耐受性尚不清楚，因此，年龄在3个月以下的婴幼儿，不推荐使用美罗培南，肝、肾功能异常儿童未使用过美罗培南进行治疗。
老年病人：对肾功能正常或肌酐清除率＞50ml/min的老年人不必调整用量。但老年患者生理功能下降，易出现不良反应，同时老年患者易出现因维生素K缺乏发生的出血倾向，因此应慎用。
密闭，在凉暗干燥处保存（避光并不超过20℃）。
美罗培南适用于敏感菌所致的下列感染
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1.呼吸系统感染，如慢性支气管炎、肺炎、肺脓疡、脓胸等。
2.腹内感染，如胆囊炎、胆管炎、肝脓疡、腹膜炎等。
3.泌尿、生殖系统感染，如肾盂肾炎、复杂性尿路感染、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫结缔组织炎等。
4.骨、关节及皮肤、软组织感染，如蜂窝织炎、肛管直肠周围脓肿(肛周脓肿)、骨髓炎、关节炎、外伤创口感染、烧伤创面感染、烧伤创面感染、手术切口感染、颌骨及颌骨周围蜂窝织炎等。
5.眼及耳鼻喉感染。
6.其他严重感染，如急性化脓性脑膜炎(脑膜炎)、败血症等。
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