年9月30日，国家药品监督管理局药品审评中心受理了安斯泰来ADC药物Padcev（enfortumabvedotin）的临床试验申请。EnfortumabVedotin是首个靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞*制剂MMAE偶联而成，Nectin-4在包括尿路上皮癌(UC)在内的多种实体肿瘤中高度表达。Padcev由Astellas和SeattleGenetics共同开发，已于年12月在美国上市，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
早前，FDA授予了Padcev突破性疗法的认定。而后于年12月8日，美国FDA批准了该药的上市。Padcev的获批主要基于Ⅱ期临床实验EV-（NCT）的数据。EV-是一项单臂II期多中心试验，共纳入了位局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者先前接受过PD-1或PD-L1抑制剂和铂的治疗。在该项研究中，主要终点客观缓解率（ORR）为44％，其中有12％（15/）完全缓解，32％（40/）为部分缓解。次要终点中位缓解持续时间为7.6个月，常见的严重不良反应（≥3％）是尿路感染（6％）、蜂窝织炎（5％）、高热性中性粒细胞减少症（4％）、腹泻（4％）、败血症（3％）、急性肾损伤（3％）、呼吸困难（3％）和皮疹（3％）。一项全球随机的III期确证性临床试验（EV-）正在进行中，旨在支持全球注册。
